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Manager (m/w/d) Qualität & Regulatory Affairs
Ovesco Endoscopy AG
Heute
Ovesco Endoscopy AG
Ovesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit 2002 innovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Dabei bieten wir umfassende Verfahren und begleiten unsere Kunden auf dem gesamten Weg von der Schulung bis hin zur Intervention. Unsere ausgeprägte Innovationskultur, die Sinnhaftigkeit unserer täglichen Arbeit, eine gelebte Diversität und ein starker Teamgeist zeichnen uns mit mittlerweile mehr als 150 Kolleginnen und Kollegen als Unternehmen aus.
Wir suchen einen engagierten Kollegen (m/w/d) als Manager (m/w/d) Qualität & Regulatory Affairs zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs-Teams in Tübingen.
- Bearbeitung von Kundenbeschwerden und Einleitung geeigneter Maßnahmen inkl. Kommunikation mit Behörden in Abstimmung mit dem PRRC und den Fachabteilungen
- Unterstützung im Post-Market Surveillance
- Verantwortung und Pflege des Risikomanagementsystems inkl. Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen gemäß den geltenden Normen
- Planung und Durchführung interner Audits sowie Unterstützung externer Audits
- Regulatorische Begleitung, Unterstützung und Prüfung von Produktentwicklungen und -änderungen
- Mitarbeit an regulatorischen Themen
- Schulung von Mitarbeitern zu Complaint- und Risikomanagement sowie weiteren relevanten Themen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik
- Erfahrung mit ISO 13485, ISO 14971, Medizinprodukteverordnung 2017/745
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität sowie eine pragmatische und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie Interesse an innovativen Medizinprodukten
- Vorteilhaft ist eine Ausbildung zum Lead-Auditor
- Herausfordernde, vielseitige Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
- Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
- Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
- Verantwortungsvolle und spannende Aufgaben in einem hochmotivierten Team
- Angenehmes Arbeitsklima
- Flexible Arbeitszeiten
- Moderne Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
- Ovesco Management Campus-Weiterbildungen mit der ESCP Business School sowie diverse berufliche Fortbildungen
- Bezuschusste betriebliche Altersvorsorge
- Online-Plattform mit Mitarbeiterrabatten
- Teamevents
- JobRad
- Gesundheitstage
- Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen
- Gesundheits-/Fitness-App
- "Mitarbeiter werben Mitarbeiter"-Prämie
- Wir sind als familienbewusstes Unternehmen zertifiziert
Standort
Ovesco Endoscopy AG
72076 Tübingen,
Baden-Württemberg DE
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Regulatory & Quality Integration Manager (f/m/x)
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Regulatory and Sustainability Engineer (m/f/d)
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Tierarzt als Manager für Technical Service, Pharmakovigilanz, Qualität (m/w/d)
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Manager Technical Support Unit (m/w/d) / Manager Quality & Technical Support / Quality Engineer / Supplier Quality Manager
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Leitung Qualität (m/w/d)
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Gruppenleiter Qualität (m/w/d)
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Praktikant*in Projektleitung/Assistenz Qualität (Pflicht-Praktikum)
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Bautechniker - PV-Bau / Bauleitung / Qualität (m/w/d)
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Contract Manager / Claim Manager (m/w/d) Energie- & Infrastrukturprojekte
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Junior Account Manager / Sales Consultant Engineering (m/w/d)
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